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非布司他片(80mg)

非布司他片(80mg)


風(fēng)定寧(非布司他片)——40年來(lái)世界期盼的新藥

● 首家上市 ● 專利保護(hù) ● 質(zhì)量更優(yōu)
 

簡(jiǎn)明處方資料

[通用名]

非布司他片

[規(guī)格]

80mg

[成份]

本品活性成份為非布司他。

[適應(yīng)癥]

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。
不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

[用法用量]

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。
推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。
給藥時(shí),無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。


特殊人群

肝功能不全者:輕、中度肝功能不全Child-Pugh A、B級(jí))的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級(jí))使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全Clcr30-89ml/min的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重腎功能不全Clcr30ml/min患者的充足研究數(shù)據(jù),因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
尿酸水平
在開(kāi)始服用非布司他治療2周后,就可評(píng)估血尿酸水平是否達(dá)到目標(biāo)值(小于6mg/dl)。
痛風(fēng)發(fā)作
在服用本品的初期,可能會(huì)引起痛風(fēng)的發(fā)作,這是因?yàn)檠蛩崴降母淖儗?dǎo)致組織沉積的尿酸鹽被動(dòng)員出來(lái)。為預(yù)防服用非布司他起始階段的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時(shí)服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預(yù)防性治療的獲益可長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。
在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無(wú)需中止服藥。應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體情況,對(duì)痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。

[不良反應(yīng)]

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

[禁忌]

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治療的患者。

[兒童用藥]

尚未對(duì)小于18歲的患者進(jìn)行非布司他的藥代動(dòng)力學(xué)研究。

[老年用藥]

老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

[貯藏]

遮光,密封,不超過(guò)25℃保存。

[包裝]

80mg規(guī)格
10片/板x1板/袋,1袋/盒;10片/板x2板/袋,1袋/盒;
10片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;7片/板x2板/袋,1袋/盒。

[有效期]

48個(gè)月。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] YBH00432013
[批準(zhǔn)文號(hào)]

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130010

 

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